機能性納豆の継続摂取による肥満や糖・脂質代謝改善効果の検討

この研究について

筑波大学医学医療系JA茨城県厚生連寄附講座・臨床研究地域イノベーション学では、機能性納豆に関する研究事業をおこないます。
この研究では、2種類の納豆(機能性納豆と納豆)を指定の順序6週間ずつ、毎日摂取していただきます。各期間中の体重や血糖値、血中脂質濃度の変化を比較することで、機能性納豆の効果を明らかにすることを目指しています。
なお、2種類の納豆の効果を正しく判定するため、各期間の前に2週間ずつ納豆を全く摂取しない期間を設けます。また、試験期間(全16週間)を通して、市販の納豆の摂取は一切禁止とさせていただきます。 お一人あたり5回(@ベースライン、A1期開始時、B1期終了時、C2期開始時、D2期終了時)の測定にご参加いただきます。

お願いすること

  〇  研究参加にご同意いただけたら、参加条件に合うか検査させていただきます

  〇  試験にご参加いただく場合、ベースライン測定から2週間後、8週間後、10週間後、16週間後に
      身体計測や血液検査をさせていただきます

  〇  週に1回、原則として毎週同じ曜日の同じ時間帯に冷凍便の納豆を受け取り、速やかに冷蔵庫に
      保管する
等、守っていただく事項があります


募集要項

1.ご参加いただける方
対象者は以下のすべてを満たす方です。
1)年齢40歳以上64歳以下の方(同意時)
2)BMIが23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満の方 (注1)
3)空腹時血糖値が126mg/dL未満かつHbA1c(NGSP値)6.5%未満の方(注2)
4)中性脂肪濃度が190mg/dL未満かつLDL-コレステロール濃度が160mg/dL未満の方(注2)
5)収縮期血圧が160mmHg未満かつ拡張期血圧が100mmHg未満の方(注2)
6)糖尿病、脂質異常症(高コレステロール血症、高中性脂肪血症)、高血圧、精神疾患、心疾患、悪性腫瘍
  (癌)
治療中ではない方
7)乳酸菌やビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維、納豆成分を含むサプリメント類、特定保健用食品、機能性
     表示食品を常用していない方

8)妊娠中または授乳中ではない方
9)現在他の臨床試験に参加中ではなく、本研究期間中の参加も予定していない方
10)文書でのご同意をいただける方

注1)体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)で計算します。
        身長162cm,体重58kgの方は、58kg÷1.62m÷1.62m=22.1となります

注2)研究開始前に検査して確認させていただきます。
        最近の健康診断の結果をお持ちでしたらご確認ください。

※上記以外にも、医師の判断によりご参加いただけないことがあります。

2.参加条件
以下の1)〜5)のすべてに参加可能であること。いずれも測定は午前中です。
※実施場所は筑波大学の医学エリア内です。駐車場あり。

1) 研究説明会及びベースライン測定:1回
以下のいずれか1回にご参加ください。 測定から2週間は納豆を一切召し上がらないでください。(注1)
   A日程:8月18日(土)9:00〜12:30
   B日程:9月29日(土)9:00〜12:30(注2)
注1)その後の試験へのご参加をお願いできないことになった場合、測定から3〜4日でその旨ご連絡致します。
注2)B日程は、A日程で目標人数に達しなかった場合にのみ実施致します。

2) 1期開始時測定:1回
  ベースライン測定の結果、研究へのご協力をお願いすることになった場合は、ベースライン測定から2週間後
   に2回目の測定を実施します。この日から6週間、機能性納豆または納豆を毎日1パック(40g)ずつ召し上がっ
   ていただきます。試験用の納豆以外の納豆は一切召し上がらないでください。
3) 1期終了時測定:1回
  ベースライン測定から8週間後に、2)と同様に測定を行います。この日から2週間は、試験用納豆もその他の
   納豆も一切召し上がらないでください。

4) 2期開始時測定:1回
  ベースライン測定から10週間後に、2)と同様に測定を行います。この日から6週間、機能性納豆または納豆
   (1期とは違う納豆)を毎日1パック(40g)ずつ召し上がっていただきます。試験用の納豆以外の納豆は一切
   召し上がらない
でください。
5) 2期終了時測定:1回
  ベースライン測定から16週間後に、2)と同様に測定を行います。



3.その他
  • 試験用の納豆は、まず、1期開始時測定の2〜3日前に7パックを冷凍便で配送します。1期開始時測定の前日までは冷凍室[-20℃]にて保管し、前日に冷蔵室[4℃]に移して解凍してください。その後は毎週1回、同じ曜日かつ時間帯に、7日分ずつを冷凍便でお送りします。解凍と再凍結を繰り返すと、試験の結果に影響する可能性が高いため、原則1回の配送で(再配達なしで)お受け取りのうえ、速やかに冷蔵庫(金曜日受け取りの場合 は冷蔵室[4℃]、月〜木曜日の受け取りの場合は冷凍室[-20℃])に入れて下さい。
  • 試験用の納豆はすべて無料で提供いたします。また、些少ですが謝礼金をお支払いいたします。
  • 各測定日には朝食を食べずにお越しください(前日の21時以降、測定終了までは水以外を摂取しないでください)。
  • 期間中は毎日体調や排便状況、試験用納豆の摂取状況等を記録していただきます。また、各測定日の前日は起床から就寝までの間の食事内容を記録していただきます。
  • ご希望の方のみ、各期開始・終了時に腸内細菌叢測定のための採便にご協力いただきます。
  • 血液検査の結果はお知らせ致しますので、今後の健康づくりにお役立てください。

募集人数

30名

お申し込みは、この下の「応募する」ボタンをクリックし、Web応募フォームよりお願い致します。8月10日(金)16日(木)正午締切とさせていただきます。




送信いただいた個人情報は厳重に管理し、本研究以外の目的には決して使用いたしません。

研究責任者: 筑波大学医学医療系  教授  橋本幸一        〒305-8575 茨城県つくば市天王台1-1-1
問い合わせ先:TEL:090-4660-3567(受付時間:平日9-17時)     E-mail:info@tsukuba-natto.com